[항정신병약물] 쎄로켈정(쿠에타핀푸마르산염)

오늘은 쎄로켈정(쿠에타핀푸마르산염)의 효과와 부작용, 복용법과 주의사항에 대해 알아보겠습니다.

reference : 의약품안전나라

 

1. 성분

(염 생략)

Quetiapine 25mg
Quetiapine 100mg 
Quetiapine 200mg
Quetiapine 300mg

▶한줄요약 : 다방면으로 사용되는 비정형 항정신병약물

쎄로켈정은 쿠에티아핀을 단일 주성분으로 하는 정신과 약물로, 처방이 필요한 전문의약품입니다.(향정은 아닙니다.) 비정형 항정신병약제(2세대 항정신병약제라고도 불립니다.)에 해당하는 이 약물들은 D2수용체보다는 5-HT2A 수용체에 대한 작용이 더 크며, 추체외로 부작용이 적다는 특징을 가집니다. 

(오프라벨) 전반적인 부작용이 다른 항정신병약제에 비해 그리 강하지 않아 낮은 용량에서 수면장애 환자에게도 사용되는 등 그 적용범위가 상당히 넓은 성분입니다. 반대로 말하면 약을 복용한 뒤 몸이 축축 처진다던지 나른하고 피곤하다던지 하는 증상이 나타날 수 있습니다. 

효능효과(식약처 허가사항 기준) : 

1. 조현병

2. 양극성장애
- 양극성장애 1형과 관련된 조증삽화의 급성 치료
- 양극성장애의 우울삽화의 급성 치료
- 쿠에티아핀 투여로 조증, 혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서, 양극성장애의 재발방지 

동일성분의약품(100mg기준) :

쿠에틴정100mg, 대웅바이오쿠에티아핀정100mg, 세로큐정100mg, 아이쿠아핀정100mg, 퀘티아핀정100mg, 명문쿠에티아핀정, 미래쿠에티아핀정100mg, 케타핀정100mg, 케로타핀정ㅍ, 삼성쿠에티아핀정100mg, 세로아핀정100mg, 에큐민정100mg, 쿠아틴정100mg, 스무디핀정100mg, 피엠에스쿠에티아핀정100mg, 콰이치정100mg, 이지타핀정100mg, 쿠에티정, 한화퀘테아핀정100mg, 큐티핀정100mg, 카세핀정100mg, 쎄로티핀정100mg, 쿠에타핀정100mg, 쿠티아핀정100mg, 베아켈정100mg, 비엘쿠에티정100mg, 신신쿠에티아핀정100mg, 큐로켈정100mg

유사 계열 성분 : 비정형 항정신병약(olanzapine, aripiprazole 등)

적응증 유사 성분 : 정형 항정신병약(Haloperidol 등)

다빈도 병용처방 성분 : 에스시탈로프람, 발프로산, 로라제팜, 트라조돈, 벤즈트로핀(파킨슨 환자에게), 도네페질(알츠하이머 환자에게)

다빈도 처방과 : 정신과

2. 복용법

1. 정신분열병
- 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1일 2회 복용한다. 처음 4일간의 1일 총 용량은 1일째 50 mg, 2일째 100 mg, 3일째 200 mg, 4일째 300 mg이다. 4일 이후부터는 300～400 mg의 1일 상용유효용량으로 조절해야 한다. 환자 개개인의 임상결과 및 약물 내약성에 따라 용량이 150～750 mg/일 내에서 조절될 수 있다.
- 성인 정신분열병 환자에서 유지요법은 평가되지 않았다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자는 정기적으로 재평가 받아야 한다.

2. 양극성장애
(1) 양극성장애 1형과 관련된 조증삽화의 급성 치료 :
- 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1일 2회 복용한다. 단독요법으로서 또는 기분안정제(리튬이나 발프로산)의 보조요법으로서 처음 4일간의 1일 총 용량은 1일째 100 mg, 2일째 200 mg, 3일째 300 mg, 4일째 400 mg이다. 6일째까지 1일 총 용량 800 mg까지 증가 가능하며 1일 200mg 이하로 증가하여야 한다. 환자 개개인의 임상결과 및 약물 내약성에 따라 용량이 200～800 mg/일 내에서 조절될 수 있으며 1일 사용유효용량은 400～800 mg이다.
(2) 양극성장애와 관련된 우울증의 치료 :
- 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 취침 전 복용한다. 처음 4일간의 1일 총 용량은 1일째 50 mg, 2일째 100 mg, 3일째 200 mg, 4일째에 300 mg에 도달하도록 한다. 이 약의 치료적 확증 임상시험에서는 1일째 50 mg, 2일째 100 mg, 3일째 200 mg, 4일째 300 mg, 5일째 400 mg, 8일째 600 mg까지 투여하였다. 1일 권장용량은 300 mg 이다. 항우울 효과는 300 mg과 600 mg 모두에서 나타났으나, 600 mg에서 추가적인 이점은 없었다. 300 mg 이상의 증량은 양극성 장애 치료 경험이 있는 의사로부터 시작되어야 한다. 약에 대한 내약성이 있는 환자에게는 임상시험으로부터 최소 200 mg 까지 감량 가능한 것으로 알려졌다.
(3) 양극성 장애의 재발방지 :
- 성인 : 양극성장애와 관련된 조증, 혼재삽화, 우울삽화 재발방지를 위하여, 양극성장애의 급성 치료에 쿠에티아핀에 반응하였던 환자들은 동일용량으로 유지되어야 한다. 임상 반응 및 각 환자의 내약성에 따라 1일 2회 투여 용량으로서 300～800 mg/일의 범위로 조절 가능하다. 유지요법으로서 최소한의 유효 용량이 사용되는 것이 중요하다.

3. 고령자 : 다른 항정신병약과 같이 이 약은 고령자에게 특히 초기 투여 시에 주의해서 투여해야 한다. 고령 환자는 이 약 25 mg/일로 투여를 시작하여 1일 25～50 mg씩 점차적으로 증량하며 고령자에서의 유효용량은 젊은 환자보다는 저용량일 수 있다.

4. 소아 및 청소년 : 이 약의 안전성 및 유효성은 소아 및 청소년에서 확립되어 있지 않다.

5. 신장애 및 간장애 환자 : 쿠에티아핀의 경구 투여 후 클리어런스는 신장애 및 간장애 환자에서 약 25% 감소된다. 쿠에티아핀은 간에서 주로 대사되므로 간기능 장애가 알려진 환자에서는 주의 깊게 투여해야 한다. 신장애 및 간장애 환자는 이 약 25 mg/day로 투여를 시작하여 유효용량까지 1일 25～50 mg씩 점차적으로 증량한다.

 

 

3. 주된 부작용

어지러움, 졸림, 구강건조, 기립성 저혈압, 체중증가 및 지질수치 변화

4. 주의사항

특수환자군 : 임부금기 2등급, 노인주의 의약품(고령자들도 이 약을 많이 복용합니다. 복용해서는 안 된다는 뜻은 아닙니다.)

주의 기저질환(미리 알릴 것) : 당뇨, 운동이상, 알츠하이머 및 파킨슨, 호중구감소증 및 무과립구증, 심뇌혈관질환, 간질환, 뇌전증, 기타 정신질환(알코올 중독 포함), 고프로락틴혈증

복용약(미리 알릴 것) : 항콜린성 활성 약물, 중추 신경계 억제제, 이뇨제

* 쿠에티아핀은 CYP3A4로 대사되므로 이와 관련된 약물 체크

병용금기 : 에피네프린
* 해당 자료는 참고용이며, 개인적인 의견에 기반하여 작성된 내용이 있으므로 시기와 상황에 따라서 변경될 수 있고, 각 환자 상황에 따른 전문가의 판단을 우선하지 않습니다.

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이렇게 쎄로켈정(주성분 : 쿠에티아핀)의 효과와 부작용, 복용법과 주의사항에 대해 알아보았습니다.