약사이야기/제약뉴스 및 관련개념

의약품 콜드체인의 개념

은겨울 2023. 1. 24.

(백신) 콜드체인이란?

WHO

제조 시점에서부터 사용 시점까지 권장 온도에서 백신을 저장하고 운반하는 시스템으로, 핵심은 백신의 효능을 유지하는 것이다. 

 

Western Australia GOV, Department of Health

백신을 2-8도 권장 온도 범위 내에서 운반하고 보관하는 시스템

 

GCCA(Global Clod Chain Alliance)

원산지부터 유통망을 거쳐 최종 소비자까지 품질과 안전을 유지하기 위해 부패하기 쉬운 제품의 온도를 관리하는 것

 

▶백신을 최적의 상태로 유지, 유통하기 위해 이용되는 온도 제어 환경으로, 제조, 수입업체에서부터 의료기관의 투여시점까지 백신의 운반, 보관, 취급에 관련된 모든 설비와 절차를 포함한다.(식약처/질병관리본부)

 

백신 온도

 

백신 보관 온도

냉장고 :  2-8도, 평균 5도 유지

냉동고 : -50 ~ -15도

(일일 2회 온도 점검결과를 기록

온도 기록은 최소 2년 이상 보관할 것)

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