의약품동등성시험의 적용범위 (3조)
① 이 고시에 의한 의약품동등성시험 적용범위는 다음과 같다.
1. 전문의약품으로서 정제, 캡슐제, 과립제
2. 일반의약품 단일제 중 정제ㆍ캡슐제ㆍ좌제
3. <삭 제> 산제, 과립제, 점안‧점이제, 폐흡입제, 외용제
(후략)
시행시기
경구용 제제 : 2022.04.15
무균제제 : 2022.10.15
나머지 : 2023.10.15
출처 : 국가법령정보센터
'약사이야기 > 제약뉴스 및 관련개념' 카테고리의 다른 글
| 의약품 콜드체인의 개념 (0) | 2023.01.24 |
|---|---|
| 탈모약 해외직구 처벌? (2) | 2022.05.16 |
| 식약처, 온라인 광고 점검 (0) | 2022.05.06 |
| 감기약, 기침가래약 전국품절현상, 그 후는? (0) | 2022.04.10 |
| 의약품의 사용기간, 유효기간 용어정리 (0) | 2022.04.04 |
| 급여의약품 통계자료 : 유비스트 (0) | 2022.03.13 |
| 의약품 등 안전에 관한 규칙(타르색소 규정과 표시법) (100) | 2022.01.20 |
| 제네릭 계단식 약가인하와 저가의약품 약가산정 (100) | 2022.01.10 |
댓글